薬局開設時に必要な書籍

薬局は調剤に必要な書籍を備える必要があります。
薬局等構造設備規則によって定められており、保健所による薬事監視の際にもチェックされますので薬局内の書籍を定期的に確認し、薬局開設時に購入したままになっている薬局は、必ず最新のものを取り揃えておきましょう。

 

書籍は最新のものであること。
薬局開設時に備えるべき書籍は下記のものです。

 

(1) 日本薬局方及びその解説に関するもの
(2) 薬事関係法規に関するもの
(3) 調剤技術等に関するもの
(4) 添付文書に関するもの(取り扱う医薬品の添付文書をファイルすることでも差し支えない。)

 

※ 薬局医薬品製造販売業の許可を受ける場合には『薬局製剤業務指針』を備えること。

 

参考通知:昭和62年6月1日付け薬発第462号厚生労働省通知

 

※ 下記の書籍は2020年9月12日時点の最新のものです。

日本薬局方及びその解説に関するもの

※ 解説書又は注釈書付き日本薬局方

第十七改正日本薬局方(条文)第十七改正日本薬局方医薬品情報 JPDI 2016 セット版

第十七改正日本薬局方(条文)第十七改正日本薬局方医薬品情報 JPDI 2016 セット版

第十七改正日本薬局方(条文)JPDIセット版です。

 

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第十七改正日本薬局方 第一追補

第十七改正日本薬局方 第一追補

第十七改正日本薬局方の第一追補です。(平成29年12月1日 厚生労働省告示第348号)

 

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第十七改正日本薬局方 第二追補

第十七改正日本薬局方 第二追補

第十七改正日本薬局方の第二追補です。(令和元年6月28日 厚生労働省告示第49号)

 

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薬事関係法規に関するもの

※ 薬事法・薬剤師法・独立行政法人医薬品医療機器総合機構法・麻薬及び向精神薬取締関係法規を備えること。その他、薬局で各種法律に基づく許可を取得しているものについては、必要な法規も備えること。

薬事衛生六法2020

薬事衛生六法2020

薬事関係法規に関する書籍です。法令順守のため必ず最新版を薬局に備えましょう。

 

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調剤技術に関するもの

※ 調剤指針等

第十四改訂調剤指針

第十四改訂 調剤指針

調剤技術に関する書籍です。薬局には必ず最新版を置くようにしましょう。

 

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添付文書に関するもの

※ 添付文書集(取り扱う医薬品の添付文書をファイルすることでも差支えない)

JAPIC医療用医薬品集2021

JAPIC医療用医薬品集2021

最新の医療用医薬品添付文書を収録。国内流通の全医薬品添付文書記載事項を網羅!

 

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JAPIC一般用医薬品集2021(要指導医薬品を含む)

JAPIC一般用医薬品集2021

最新の一般用医薬品添付文書を収録。国内流通の一般用医薬品(OTC)を網羅!

 

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薬局製剤に関するもの

※ 薬局製剤業務指針に関しては薬局医薬品製造業の許可を受ける薬局のみ

薬局製剤(薬局製造販売医薬品)業務指針第6版

薬局製剤業務指針 第6版

薬局製剤(薬局製造販売医薬品)を取り扱うために必要な書籍。最新のものを薬局に備えましょう。

 

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調剤に必要な設備及び器具

薬局開設時には必須の器具や備品があります。
薬局を新規に開設される方や、既存薬局の薬事監視等で保健所の立ち入り検査時に設備器具等を確認されます。
薬局にないものは全て揃えるようにしましょう。

 

薬局開設備品セット

薬局備品セット

 

上記、薬局開設に必要な器具がセットになっています。
※ 調剤台、はかり、書籍などは含みません。

 

液量器
温度計(100 度)
水浴
調剤台
軟膏板
乳鉢(散剤用のもの)及び乳棒
はかり(感量 10 ミリグラムのもの及び感量 100 ミリグラムのもの)
ビーカー
ふるい器
へら(金属製のもの及び角製又はこれらに類するもの)
メスピペット
メスフラスコ又はメスシリンダー
薬匙(金属製のもの及び角製又はこれに類するもの)
ロート
調剤に必要な書籍

 

参考:薬局等構造設備規則 第1条 十四

 

液量器

液量計

 

温度計(100 度)

温度計

 

水浴

水浴

 

調剤台

 

軟膏板と軟膏へら

軟膏板へら

 

乳鉢(散剤用のもの)及び乳棒

乳鉢乳棒

 

はかり(感量 10 ミリグラムのもの及び感量 100 ミリグラムのもの)

はかり

 

ビーカー

ビーカー

 

ふるい器

ふるい

 

メスピペット

メスピペット

 

メスシリンダー

メスシリンダー

 

薬匙(金属製のもの及び角製又はこれに類するもの)

薬さじ

 

ロート

ロート

 

 

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